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2019年6月14日，國家主席習(xí)近平在上海合作組織成員國元首理事會第十九次會議上宣布：“我們支持在防城港市建立國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)，繼續(xù)推動上海合作組織醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作?！狈莱歉蹏H醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)的建設(shè)征程正式開啟。

一、防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)的頂層設(shè)計

防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)（簡稱試驗區(qū)）建設(shè)以新時代中國特色社會主義外交思想為指導(dǎo)，圍繞服務(wù)國家總體外交大局的總目標(biāo)，立足綜合優(yōu)勢，堅持問題導(dǎo)向，實行政策引導(dǎo)，形成開放渠道，探索國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作新模式。

（一）打開服務(wù)“一帶一路”的“格局”

共建“一帶一路”倡議，構(gòu)建人類命運共同體。試驗區(qū)作為“絲綢之路經(jīng)濟帶”與“21世紀(jì)海上絲綢之路”有機銜接的重要門戶，在服務(wù)國家外交大局中，以國際醫(yī)學(xué)合作構(gòu)建開放平臺，突出“21世紀(jì)海上絲綢之路”的合作重點上海合作組織國家和“絲綢之路經(jīng)濟帶”的合作重點東盟國家?！斗莱歉蹏H醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)總體方案》（簡稱《總體方案》）明確：踐行習(xí)近平總書記關(guān)于構(gòu)建人類命運共同體、人類衛(wèi)生健康共同體理念，積極參與國際健康治理，致力于持續(xù)改善人類健康，重點擴大與上海合作組織成員國和東盟國家合作，提供公共健康產(chǎn)品，共享大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇。

打造“健康絲綢之路”，推動上海合作組織醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作。作為總部設(shè)在中國的永久性政府間國際組織，上海合作組織8個成員國人口31.9億，占世界總?cè)丝诘?2%。經(jīng)濟總量約20萬億美元，在中國外交中占有舉足輕重的地位。上海合作組織成立于2001年，僅憑最初的反恐怖合作已不適應(yīng)國際形勢變化，迫切需要充實新內(nèi)容。試驗區(qū)服務(wù)國家外交需求，落實打造“健康絲綢之路”部署， 深化與上海合作組織國家醫(yī)療衛(wèi)生合作，重點在傳染病疫情通報、疾病防控、醫(yī)療救援、傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域互利合作。

落實“擴大國際科技交流合作”部署，開展與東盟國家動物實驗合作。非人靈長類動物與人類遺傳物質(zhì)約有95％同源性，在全世界被廣范應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)研究，且有向中國集聚的傾向，90%的實驗采用食蟹猴作為樣本，防城港市具有食蟹猴繁育和引進(jìn)的明顯優(yōu)勢。頂層設(shè)計中，明確實驗動物繁育是試驗區(qū)三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，以建成實驗動物儲備中心、種質(zhì)資源基地為總目標(biāo)，形成面向東盟國家的食蟹猴進(jìn)出境綠色通道，集聚國際動物實驗人才和項目，促進(jìn)國際生物醫(yī)藥研發(fā)合作。

（二）打磨國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作的“品牌”

目標(biāo)高端化，打造國家級精品展會。試驗區(qū)積極爭取國家政策支持，謀劃推進(jìn)一批高端醫(yī)學(xué)論壇。2021年5月，國家11部委出臺《關(guān)于支持防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)改革創(chuàng)新若干政策措施》（簡稱《政策措施》），第一條就是支持試驗區(qū)舉辦國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇，以及中國-東盟藥品合作、傳統(tǒng)醫(yī)藥、食品安全與營養(yǎng)健康合作系列國際論壇，與上海合作組織成員國和東盟國家，開展公共衛(wèi)生領(lǐng)域政策對話，搭建國際人文交流平臺，打造展會品牌?！犊傮w方案》也明確了試驗區(qū)國際論壇的重點任務(wù)，包括構(gòu)建技術(shù)交流與信息共享機制、深化國際公共衛(wèi)生合作、 建設(shè)全球醫(yī)療物資轉(zhuǎn)運防城港中心等。

機制常態(tài)化，創(chuàng)新論壇合作模式。《總體方案》提出，常態(tài)化舉辦國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇。2019年5月舉辦的首屆國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇，圍繞“搭建上合組織框架下醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與合作共享平臺”的主題，達(dá)成了廣泛的共識。2021年國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇成功舉辦，實現(xiàn)了論壇的常態(tài)化、機制化，有13個項目簽約，總額74.79億元，涵蓋醫(yī)學(xué)交流、智能醫(yī)療、實驗動物繁育和藥物研究、傳統(tǒng)醫(yī)藥、醫(yī)療器械，“論壇+項目”成為國際醫(yī)學(xué)交流合作的有價值模式。

論壇國際化，打通醫(yī)學(xué)人文交流“防城港通道”。2019年首屆國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇有來自上海合作組織成員國、觀察員國、對話伙伴國、上海合作組織秘書處以及泰國、烏克蘭、摩爾多瓦等逾20個國家和組織的800人參會，其中外國藥商200多人；2021年的論壇吸引了12個國家以及上海合作組織、伊斯蘭合作組織200多名代表參加，充分展現(xiàn)了上海合作組織的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作“防城港通道”。常態(tài)化舉辦中國-東盟系列論壇，每次論壇都有數(shù)以百計的東盟各國衛(wèi)生、醫(yī)藥監(jiān)管等部門高級別官員、世界衛(wèi)生組織代表以及醫(yī)藥界代表參加。

（三）打破國際公共衛(wèi)生合作的“瓶頸”

堅持問題導(dǎo)向，破解國際防疫合作的“瓶頸”。這次新冠肺炎疫情波及200多個國家和地區(qū)，累計確診病例超過6.7億例，累計病亡682萬例，充分說明維護(hù)公共衛(wèi)生安全是最重要的全球公共產(chǎn)品之一。疫情也暴露出了世界公共衛(wèi)生合作渠道不暢、國際疫情防控合作平臺不多的突出問題。試驗區(qū)以構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體示范區(qū)為目標(biāo)，需要承擔(dān)起建設(shè)對外醫(yī)療合作前沿陣地的責(zé)任?！墩叽胧访鞔_：依托優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源，針對廣西及東盟國家區(qū)域性典型疾病和重大傳染病等開展研究，強化應(yīng)急救援、疫情防控等領(lǐng)域合作。

堅持市場導(dǎo)向，推動對越跨境醫(yī)療合作。越南每年到防城港東興市人民醫(yī)院就診的患者達(dá)到4萬多人次，跨境醫(yī)療合作有著巨大的經(jīng)濟前景和社會效益。越南的海洋病、熱帶病多發(fā)，例如登革熱，2022年確診病例約13萬例，死亡40多例。試驗區(qū)有責(zé)任針對典型疾病提出應(yīng)對方案并嚴(yán)格執(zhí)行，目前正在研究謀劃推動“國門醫(yī)院”“主動健康醫(yī)院”等創(chuàng)新醫(yī)療機構(gòu)，集中建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心和國際?？漆t(yī)院，暢通外國人便捷就醫(yī)通道，探索使用細(xì)胞治療等前沿醫(yī)學(xué)新技術(shù)，促進(jìn)國際醫(yī)療服務(wù)多元化優(yōu)質(zhì)化發(fā)展。

堅持民生導(dǎo)向，建設(shè)全球人道主義應(yīng)急倉庫和樞紐。為落實“在華設(shè)立全球人道主義應(yīng)急倉庫和樞紐”國際倡議，破解國際人道主義應(yīng)急物資通道缺乏的問題，《總體方案》謀劃申報綜合保稅區(qū)，以保稅倉儲助力國際醫(yī)藥貿(mào)易，建設(shè)承擔(dān)醫(yī)療物資轉(zhuǎn)運功能的國際公共衛(wèi)生合作保障基地。目前正完善相關(guān)規(guī)劃，加強防疫藥品、醫(yī)療器械、診斷試劑等應(yīng)急醫(yī)療物資的生產(chǎn)和倉儲物流等能力的建設(shè)。

（四）打造國際醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)合作的“特區(qū)”

發(fā)揮改革創(chuàng)新政策措施優(yōu)勢，建設(shè)國際醫(yī)學(xué)合作研發(fā)“特區(qū)”。國家賦予試驗區(qū)改革創(chuàng)新政策措施，允許試驗區(qū)建立非人靈長類實驗動物儲備中心、種質(zhì)資源基地和進(jìn)口實驗動物活體，并將進(jìn)口審批權(quán)下放?！墩叽胧访鞔_這些特殊政策僅限于試驗區(qū)內(nèi)使用，將突破因新冠疫情造成的實驗動物進(jìn)出境停頓局面。試驗區(qū)建設(shè)動物實驗基地，集聚藥物臨床前研究，將成為國際醫(yī)學(xué)合作研發(fā)“特區(qū)”。

發(fā)揮實驗動物繁育優(yōu)勢，打造特色產(chǎn)業(yè)鏈條。以實驗動物繁育為基礎(chǔ)，以藥物研究為突破，帶動醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)的集聚，打造“實驗動物繁育-藥物研發(fā)-醫(yī)藥制造”特色產(chǎn)業(yè)鏈條，是行之有效的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗和路徑。頂層設(shè)計方面，規(guī)劃了20.5平方公里醫(yī)學(xué)研發(fā)產(chǎn)業(yè)園和3.92平方公里非人靈長類實驗動物繁育基地，完成實驗動物進(jìn)出境隔離檢疫場的前期工作，獲得2000萬元專項資金。藥明康德等7家企業(yè)的“實驗室+繁育場”項目已簽訂合作協(xié)議。

發(fā)揮加工貿(mào)易優(yōu)勢，建設(shè)全球食品安全健康示范區(qū)。食品是全球最大的產(chǎn)業(yè)，約占全球GDP 的10%，食品的安全、營養(yǎng)、健康，是全球80億人的共同需求，試驗區(qū)謀劃依托食品加工貿(mào)易優(yōu)勢，建設(shè)全球食品安全健康示范區(qū)，必將成為服務(wù)國家外交的品牌?！墩叽胧诽岢觯涸囼瀰^(qū)企業(yè)申報在國外有長期食用歷史的傳統(tǒng)食品原料給予優(yōu)先審查；以食品用途申報進(jìn)口食藥物質(zhì)目錄的原料，免進(jìn)口藥品通關(guān)單?！犊傮w方案》部署了食藥物質(zhì)開發(fā)，并推動防城港市120萬畝肉桂和八角、18.6萬畝金花茶、2.2萬畝牛大力等特色食藥物質(zhì)的研究開發(fā)，發(fā)展?fàn)I養(yǎng)健康特色食品產(chǎn)業(yè)。

二、建設(shè)防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)面臨的困難

（一）渠道不暢

一是隨著近年生物醫(yī)藥研發(fā)的發(fā)展，實驗用猴行情暴漲，每只食蟹猴從2019年初的1萬多元，飆漲到如今的16萬元，新冠疫情造成實物動物活體進(jìn)出境停頓，出現(xiàn)“一猴難求”“有價無猴”的局面，成為制約科研的“瓶頸”。試驗區(qū)以破解全球醫(yī)學(xué)研發(fā)“瓶頸”為己任，雖然有政策賦能，但遲遲沒有啟建隔離檢疫場和繁育場，無法落實動物活體進(jìn)境政策；二是開通實驗動物進(jìn)出境“綠色通道”困難重重，從源頭上造成了無法打造出“實驗動物繁育-藥物研發(fā)-醫(yī)藥制造”這個千億百億級別的特色產(chǎn)業(yè)鏈條；三是試驗區(qū)曾經(jīng)“試水”便捷進(jìn)境國外仿制藥，以捐贈渠道進(jìn)口18萬?？拱滩》轮扑帲剿鲊H公共衛(wèi)生合作，但因政策所限，創(chuàng)新困難，最終勞而無功。

（二）手段不足

一是食品安全健康國際合作屬于國家賦予試驗區(qū)支持政策最多的領(lǐng)域，但是，由于食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺沒有建成，導(dǎo)致無法解決食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢測認(rèn)定、國際檢測檢驗合作、國際標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)等問題，食品安全健康國際合作還沒破題；二是面向國際市場的食品原料及健康食品進(jìn)出口市場十分巨大，預(yù)測國內(nèi)市場規(guī)模將超過5000億元，但是，基于平臺的試驗區(qū)健康食品國際合作通道還沒形成，健康食品加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足需求；三是目前試點和目錄認(rèn)定的食藥物質(zhì)僅有約130種，能夠進(jìn)口的僅有20多種，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足群眾需求，試驗區(qū)探索的新渠道還沒開通，食藥同源物質(zhì)開發(fā)的國際合作進(jìn)展不順；四是國際論壇僅限于醫(yī)學(xué)交流，沒有形成實質(zhì)性的合作通道，簽約項目推進(jìn)困難，國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇上簽約的13個產(chǎn)業(yè)項目，迄今絕大多數(shù)未能落地。

（三）改革不易

“國際”和“開放”是國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)的兩大關(guān)鍵詞，理應(yīng)敢于“試錯”、大膽突破，但是現(xiàn)實中缺乏有說服力的行動。具體而言，對于國家部委賦予的15條改革創(chuàng)新政策措施，要突破常規(guī)，采取更細(xì)致、更扎實的措施辦法制定相關(guān)細(xì)則并落實，在推進(jìn)國家政策明確的國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺、國際公共衛(wèi)生合作保障基地等十大引領(lǐng)性平臺項目的過程中，需要建立創(chuàng)新性的決策機構(gòu)和運營機構(gòu)，出臺人才激勵、成果轉(zhuǎn)化、孵化合作、科研項目運作等系列創(chuàng)新制度，目前這些工作都還沒有啟動。

三、推進(jìn)防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)建設(shè)的建議

總體來說，建議試驗區(qū)的下階段工作應(yīng)根據(jù)頂層設(shè)計，落實好國家的《政策措施》和自治區(qū)的《總體方案》，明確具體工作路徑與措施，實現(xiàn)重點工作項目化、清單化，以改革和先行先試辦法創(chuàng)新推進(jìn)。

（一）扎實推進(jìn)《政策措施》賦能的“十大項目平臺”

針對試驗區(qū)基礎(chǔ)薄弱的突出問題，國家部委出臺的《政策措施》中明確了具有引領(lǐng)性和基礎(chǔ)能力提升作用的“十大平臺項目”，包括：區(qū)域醫(yī)療中心（重大疫情救治基地），國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺，國際公共衛(wèi)生合作保障基地，非人靈長類實驗動物儲備中心、種質(zhì)資源基地，廣西和國家醫(yī)學(xué)重點實驗室，國際醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研究共享實驗平臺，綜合保稅區(qū)，藥品進(jìn)口口岸城市，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)。這是戰(zhàn)略性重大工作項目化、清單化的示范，也是國家層面實實在在支持試驗區(qū)的措施，需要試驗區(qū)認(rèn)真落實。試驗區(qū)應(yīng)以推進(jìn)這些具體項目作為重點工作，強化領(lǐng)導(dǎo)、細(xì)化方案，保障要素、限期攻堅，實現(xiàn)項目的清單化推進(jìn)，打造國際醫(yī)學(xué)交流合作的國家級平臺。推進(jìn)中應(yīng)分門別類，針對不同類型的平臺項目，采取不同的推動辦法，加快建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心、非人靈長類實驗動物儲備中心等基礎(chǔ)性平臺，申報建設(shè)綜合保稅區(qū)、國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)等政策性平臺，探索建設(shè)國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺、國際公共衛(wèi)生合作保障基地等創(chuàng)新性平臺。以明確的工作目標(biāo)，扎實的工作作風(fēng)，創(chuàng)新的思路辦法，務(wù)求取得項目建設(shè)的成效。

（二）系統(tǒng)推進(jìn)《總體方案》明確的“五大重點任務(wù)”

《總體方案》提出了試驗區(qū)建設(shè)的“五大重點任務(wù)”，分別是：開展國際醫(yī)學(xué)交流合作，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥和食品產(chǎn)業(yè)，發(fā)展醫(yī)療和健康服務(wù)，激活開放發(fā)展新動能。這些重點任務(wù)作為試驗區(qū)的建設(shè)藍(lán)圖，是經(jīng)過國家部委、自治區(qū)和有關(guān)廳局以及防城港各級領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)調(diào)研和反復(fù)溝通、不斷調(diào)整得出的最終結(jié)論，需要一屆接著一屆去執(zhí)行落實。

試驗區(qū)應(yīng)以這些任務(wù)清單作為核心工作，以問題為導(dǎo)向，以結(jié)果為目標(biāo)，以改革為手段，實現(xiàn)工作清單的項目化推進(jìn)，針對每項重點任務(wù)，都列出系列重點支撐項目，實現(xiàn)在建項目加快竣工、簽約項目加快開工、洽談項目加快簽約，加強重大項目謀劃建設(shè)，實現(xiàn)謀劃一批、儲備一批、 建設(shè)一批的“三個一批”項目建設(shè)目標(biāo)。

通過重點項目突破，以點帶面完成“五大重點任務(wù)”。國際醫(yī)學(xué)交流方面，常態(tài)化舉辦國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇，充實合作內(nèi)容，包括國際性技術(shù)交流與信息共享機制、公共領(lǐng)域政策對話機制、國際醫(yī)藥貿(mào)易專展會，暢通醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作“防城港渠道”；現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，申報建設(shè)國家級實驗動物儲備中心、種質(zhì)資源基地，建設(shè)國際醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研究共享實驗平臺，建設(shè)國際生物醫(yī)藥科研合作高地，加快打造“實驗動物繁育-藥物研發(fā)-醫(yī)藥制造”特色產(chǎn)業(yè)鏈條；傳統(tǒng)醫(yī)藥和食品產(chǎn)業(yè)方面，依托國家權(quán)威機構(gòu)，建設(shè)一期落實資金2.96億元、占地2.3萬平方米的“政產(chǎn)學(xué)研用介”一體化國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺，服務(wù)于國際間的食品標(biāo)準(zhǔn)合作，利用區(qū)域特色食品原料，開展特醫(yī)食品、功能食品和食藥同源物質(zhì)研發(fā)、孵化、產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)國際健康食品集聚區(qū)；醫(yī)療和健康服務(wù)方面，重點推動用地450畝、投資10億元的國際公共衛(wèi)生合作保障基地，用地724.42畝、 投資35億元的區(qū)域醫(yī)療中心，用地3.3萬平方米、投資2.3億元的重大疫情救治基地等跨境醫(yī)療衛(wèi)生合作項目，建設(shè)“國門醫(yī)院”“主動健康醫(yī)院”，破解國際疫情防控合作的瓶頸問題；激活開放發(fā)展新動能方面，加快申報建設(shè)綜合保稅區(qū)、藥品進(jìn)口口岸城市，提高產(chǎn)業(yè)承載能力，形成便捷的國外仿制藥貿(mào)易和加工合作渠道。

（三）服務(wù)國家總體外交大局，采用改革創(chuàng)新和先行先試的推進(jìn)手段

牢記試驗區(qū)服務(wù)國家總體外交大局的初心和使命，圍繞落實“一帶一路”倡議和構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，暢通國際醫(yī)學(xué)人文交流渠道，開展國際科研和產(chǎn)業(yè)合作，實現(xiàn)“國際”和“開放”兩大內(nèi)涵，建設(shè)面向上海合作組織成員國和東盟國家的國際醫(yī)學(xué)開放先行區(qū)、國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作示范區(qū)、國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作集聚區(qū)、國際醫(yī)學(xué)人文交流新平臺，奮力打造國際醫(yī)學(xué)新高地。為落實前述目標(biāo)，需要采用改革創(chuàng)新和先行先試的手段和辦法。

通過防城港市改革推進(jìn)體系，明確重點任務(wù)的牽頭單位，研究出臺國家相關(guān)支持政策的配套政策、具體措施和實施辦法，以“一事一議”的方式進(jìn)行政策突破，以試點辦法落實好國家的《政策措施》，重點就十大平臺的推進(jìn)，分別出臺“1+N”的措施辦法，即出臺一個實施方案和N個改革創(chuàng)新配套政策和措施辦法，努力實現(xiàn)試驗區(qū)的各項建設(shè)目標(biāo)。

四、結(jié)語

建立防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)，是習(xí)近平總書記親自宣布、親自部署的重要工作。在貫徹落實上，需要破解國際醫(yī)學(xué)交流合作中渠道不暢、手段不足、改革不易的難題，圍繞《政策措施》和《總體方案》的具體安排抓落實，突出“十大平臺”和“五大任務(wù)”，運用改革創(chuàng)新和先行先試的手段，建成與上海合作組織、東盟國家醫(yī)學(xué)交流合作的“防城港渠道”。

注：原文載自《中國工程咨詢》2023年第8期，本次發(fā)表有部分改動。文中圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有。